Le banc d'essai de performance complète des vis osseuses est un dispositif spécialisé conçu pour évaluer de multiples propriétés mécaniques des implants orthopédiques — vis osseuses (vis corticales, vis spongieuses, etc.). Cet équipement intègre plusieurs fonctions d'essai afin d'évaluer globalement la performance mécanique des vis osseuses et de garantir leur fiabilité et leur sécurité en application clinique.
Essai de résistance en torsion : fixer la tête de vis et appliquer une charge de torsion à la tige ; enregistrer la courbe couple-angle de torsion pour déterminer le couple de rupture.
Essai de performance d'autotaraudage : insérer la vis dans un matériau osseux simulé pré-percé à une vitesse de rotation constante ; enregistrer la variation de couple lors de l'insertion ; le couple d'autotaraudage maximal reflète la performance d'autotaraudage.
Essai de couple d'insertion et d'extraction : insérer la vis dans un matériau osseux simulé jusqu'à une profondeur spécifiée (couple d'insertion), puis inverser pour l'extraire (couple d'extraction) afin d'évaluer la stabilité de la fixation.
Le banc d'essai de performance complète des vis osseuses est généralement conforme aux normes nationales et internationales suivantes :
| N° de norme | Nom de la norme | Contenu de l'essai |
|---|---|---|
| ASTM F543 | Spécification et méthodes d'essai standard pour les vis osseuses médicales métalliques | Méthodes d'essai de torsion, d'autotaraudage et de couple d'insertion/extraction des vis osseuses métalliques |
| ISO 6475 | Implants chirurgicaux — Vis osseuses métalliques à filetage asymétrique — Exigences mécaniques et méthodes d'essai | Exigences mécaniques et méthodes d'essai des vis osseuses métalliques à filetage asymétrique |
| YY/T 0662 | Implants chirurgicaux — Vis osseuses métalliques à filetage asymétrique — Exigences mécaniques et méthodes d'essai | Norme industrielle chinoise correspondant à l'ISO 6475 |
| ASTM F1839 | Spécification standard pour la mousse rigide de polyuréthane utilisée comme matériau de référence pour les essais des dispositifs et instruments orthopédiques | Spécification de la mousse rigide de polyuréthane utilisée comme matériau osseux simulé pour les essais |
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